Plan :
Développement;
•Fabrication;
•Contrôle;
•Le système AMM;
•Un système d’autorisation de fabrication garantit que les médicaments autorisés ne sont fabriqués que par des fabricants titulaires d’une autorisation et dont les activités font l’objet d’inspection régulière de la part des autorités compétentes.
Origine de la qualité
•La qualité est un concept très ancien qui remonte au 3èmemillénaire avant J.C;
•Code des phéniciens;
•Code civil d’Hammourabi;
•Les autres codes.
La responsabilité de la fabrication des médicaments est confiée au pharmacien.
•L’inspection pharmaceutique.
•Transformation de la profession : Artisanale -----Industrielle.
•La notion de contrôle a évoluée.
•Jadis le pharmacien fabrique lui-même ses médicaments sans autre contrôle que celui de ses gestes.
•Industriellement : le contrôle s’est développé, essentiellement le C Q du PF.
•La qualité se fabrique mais ne se contrôle pas.
•La fabrication et contrôle sont étroitement imbriqués à
excellant