Validation des methode de nettoyage

Validation des methode de nettoyage

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Publié le 19 mars 2011 - Donne ton avis

Le secteur sanitaire joue un rôle capital dans l’action de prévention, il demeure un vecteur de croissance dans la vie des peuples. L'Industrie pharmaceutique est l’un des facteurs moteurs de la politique sanitaire, ces médicaments sont préparés en divers lieux et avec divers moyens, mais avec la même obligation de sécurité et de qualité. Ils doivent garantir la conformité au dossier d'AMM pour répondre aux besoins des malades Les risques de contamination croisée, microbiologique et particulaire doivent être éliminés. Le nettoyage est 1'un des moyens clefs pour atteindre ce but, car ce processus est une succession logique d'actions mécaniques et chimiques, visant à 1'élimination des souillures d'une surface.
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Plan :

Introduction • les causes de la validation du nettoyage Les types de nettoyage • Cause de la validation • Historique de la validation I - Objectif II - Stratégie adoptés à la validation III - Documentation IV - Méthode d’analyse V - Validation des méthodes d’analyse VI - Procédure de nettoyage VII - Etapes pour valider le nettoyage VII - méthode de prélèvement IX - Agents de nettoyage et désinfectants X - Etablissement de limite XI - Système de contrôle et revalidation

10 commentaires


kalache_madiha
kalache_madiha
Posté le 25 déc. 2015

Très intéressant, merci beaucoup!

etoillefillante
etoillefillante
Posté le 17 déc. 2015

interessant , Merci bien

EmelineDcq
EmelineDcq
Posté le 27 sept. 2015

:)

saher
saher
Posté le 30 oct. 2015

merci bcp

EmelineDcq
EmelineDcq
Posté le 27 sept. 2015

Merci à digischool de nous permettre d'accéder à ces cours

EmelineDcq
EmelineDcq
Posté le 27 sept. 2015

Super

EmelineDcq
EmelineDcq
Posté le 27 sept. 2015

Merci bcp

ahlem0712
ahlem0712
Posté le 14 avr. 2015

c'est un document trés riche et trés interessant pou connaitre les bases de la validation des procédés de nettoyage dans les indistrues pharmaceutiques 

saher
saher
Posté le 30 oct. 2015

activité de l'aq

ikbelinsat
ikbelinsat
Posté le 13 mars 2012

il s'agit d'une documentation riche et très intéressante pour tout utilisateurs.
cette documentation pourrait être utile et bénéfique pour les cadres de gestion , de qualité, de contrôle et autres au sein de l'industrie pharmaceutique.
La validation des méthodes de nettoyage est une activité quotidienne dans l'industrie pharmaceutique et qui pourrait le plus important après les opérations de contrôle de matières premières et intrants de la production.

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