Validation des methode de nettoyage 118643

Extrait / Introduction

Extrait / Introduction :

Le secteur sanitaire joue un rôle capital dans l’action de prévention, il demeure un vecteur de croissance dans la vie des peuples. L'Industrie pharmaceutique est l’un des facteurs moteurs de la politique sanitaire, ces médicaments sont préparés en divers lieux et avec divers moyens, mais avec la même obligation de sécurité et de qualité. Ils doivent garantir la conformité au dossier d'AMM pour répondre aux besoins des malades Les risques de contamination croisée, microbiologique et particulaire doivent être éliminés. Le nettoyage est 1'un des moyens clefs pour atteindre ce but, car ce processus est une succession logique d'actions mécaniques et chimiques, visant à 1'élimination des souillures d'une surface.

Plan

Plan :

Introduction • les causes de la validation du nettoyage Les types de nettoyage • Cause de la validation • Historique de la validation I - Objectif II - Stratégie adoptés à la validation III - Documentation IV - Méthode d’analyse V - Validation des méthodes d’analyse VI - Procédure de nettoyage VII - Etapes pour valider le nettoyage VII - méthode de prélèvement IX - Agents de nettoyage et désinfectants X - Etablissement de limite XI - Système de contrôle et revalidation

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