Controle de qualite des medicaments a base de citrate de sildenafil commercialise en côte divoire 18.00 / 20

Le médicament représente une donnée socio-économique importante pour le cadre stratégique de lutte contre la pauvreté défini dans les pays en voie de développement. Il a été évalué qu’environ les deux tiers des dépenses de santé des ménages, dans les pays pauvres, sont consacrés à l’acquisition des produits pharmaceutiques; un tiers de la population mondiale, soit plus de deux milliards de personne, n’a pas accès aux médicaments essentiels [24] ; [27].

Ainsi, les pouvoirs publics se sont intéressés aux génériques afin de rendre les médicaments financièrement et géographiquement accessibles à la majorité de la population. Même si le médicament générique est équivalent au produit princeps, son avantage essentiel réside dans son coût moins élevé que le médicament princeps.

Cependant, malgré la disponibilité du médicament, ses caractéristiques d’efficacité et de sécurité sont conditionnées par sa qualité [5].

Or le marché des génériques, d’origine de fabrication différente pourrait se heurter à une difficulté qui est la qualité insuffisante de certains médicaments.
En effet, deux enquêtes menées par ReMeD en 1995 et 1997 avait montré la mauvaise qualité des médicaments en Afrique : sur 429 médicaments analysés, 77 ont été reconnus non conformes [9]. L’OMS estime pour sa part qu’un quart des médicaments utilisés dans les pays en voie de développement sont faux ou encore de qualité inferieure [39].
Aussi, une étude réalisée au Tchad de 1995 à 1996 sur la qualité des médicaments génériques antituberculeux utilisés dans le programme de lutte contre la tuberculose, a révélé dans un même lot, la présence d’échantillons conformes et non conformes, traduisant probablement des processus de fabrication mal maîtrisés [40]. Plus récemment, plusieurs études ont été réalisées en Côte d’Ivoire sur certains médicaments commercialisés dans le circuit officiel, et plusieurs non-conformités ont pu être mises en évidence [21].
Il apparaissait donc nécessaire de mettre en place un système d’approvisionnement rigoureux basé sur une continuité du système d’assurance qualité tout au long de la chaîne pharmaceutique, depuis la fabrication des matières premières jusqu\'à l’usage rationnel du médicament auprès du patient.

Au vu de toutes ces observations, le laboratoire de Chimie Analytique de l’UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques, en collaboration avec la Direction de la Pharmacie et du Médicament et le Laboratoire National de la Santé Publique, dans le cadre des mesures de contrôle de pré et post commercialisation qui se mettent en place en Côte d’Ivoire, a entrepris de proposer des méthodologies d’analyses des médicaments génériques commercialisés en Côte d’Ivoire.

Le citrate de Sildénafil est employé pour le traitement de dysfonction érectile chez les hommes adultes. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 ». Il aide à relaxer les vaisseaux sanguins.
Aujourd’hui, le citrate de Sildénafil est la molécule la plus contrefaite dans le monde. Plus de 300.000 pilules de citrate de Sildénafil contrefaits en transit illégal vers les pays de la sous-région ont été saisis, en 2003, par les services des douanes à l’aéroport de Roissy-Charles-de-Gaulle. [6]

Devant le danger que représente l’usage abusif des substances médicamenteuses en général et en particulier du citrate de Sildénafil, et face au risque sanitaire lié à l’utilisation de médicaments de mauvaise qualité, il nous est apparu important d’effectuer cette étude dont l’objectif général consistera au contrôle de la qualité des produits à base de citrate de Sildénafil commercialisés en Côte d’Ivoire.
Les objectifs spécifiques étaient de:
- Mettre au point et valider une méthode d’analyse du citrate de Sildénafil ;
- Effectuer le contrôle de qualité de quatre médicaments à base de citrate de Sildénafil commercialisés en Côte d’Ivoire;
- Identifier les points de non conformité.

Cette étude comporte trois parties :
- des rappels bibliographiques qui porteront sur le médicament ; le contrôle qualité et le citrate de Sildénafil ;
- la partie expérimentale comprenant la méthodologie suivie des résultats obtenus et la discussion qui en découle ;
- des recommandations et une conclusion.