Etude de la stérilisation final en production d’injectable (autoclave)

Les zones d'atmosphère contrôlée destinées à la fabrication des produits stériles sont classées selon les qualités d'environnement requises. Chaque opération de fabrication requiert un niveau d'opération de propreté de l'environnement approprié de façon à réduire le risque de contamination particulaire ou microbienne des produits ou des matières manipulées. Les différentes opérations de préparation des composants (telle que les récipients et les fermetures), de préparation du produit, le remplissage et la stérilisation doivent être effectuées dans les locaux séparés à l'intérieur de la zone d'atmosphère contrôlée